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干货来袭-QbD1200+ TOC分析仪校准小贴士

2022-04-29,星期五

仪器校准的定义

正确的校准是确保TOC分析仪测量准确的一个关键环节,关于仪器校准,一个常见的校准定义是:

干货来袭-QbD1200+ TOC分析仪校准小贴士

在适当的量程范围内,某一特定的仪器或设备在规定范围内产生的结果,与可追溯标准品产生的结果进行比较。

-------- 来自美国食品药品监督管理局行业指南,Q7A,活性药物成分生产规范指南

干货来袭-QbD1200+ TOC分析仪校准小贴士

QbD1200+ 的校准方法是经过专业工程师精心设计并嵌入到设备中,因而校准起来非常的方便,非常地易于操作。

校准注意事项

在校准过程中,只需要一瓶125mL 5ppm KHP校准标准品。

  • TOC分析仪自动稀释(使用一种试剂)到4ppm,3ppm, 2ppm和1ppm 浓度TOC。

  • 测量一种未添加KHP标准试剂的空白值。

在常规测量模式下(非校准),QbD1200+可以通过自动量程选择功能,自动检测出未知浓度样品,所有TOC浓度大于5ppm的样品会通过一种试剂进行自动稀释。

  • 最高5ppm的校准,将覆盖整个量程范围(0‐100ppm) ,因为任何大于5ppm的样品都会被稀释到小于5ppm。

校准通过标准

  • 如果校准曲线的R2≥0.99,则校准通过,可以接受。

记录存储

  • 对QbD1200+进行的每一次校准,都存储在加密的数据库中。

  • 创建所有校准记录的报告非常容易

校准时间

  • QbD1200+的校准时间大约为2个小时,在校准后,结果可以用两种格式清晰呈现,即分别为表格视图或图形视图

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